从江西省药监局网站上看到国家食品药品监督管理局《关于同意注销西安绿谷制药有限公司“双灵固本散”批准文号的批复》(国食药注[2007]253号)。理由是双灵固本散在申报中药保健药品的临床试验资料存在不真实的问题和广告违规。
郑筱萸一审刚刚被判死刑,人一走茶就凉,双灵固本散便被拉下马。曾几何时这一抗癌神药不可一世,难道都跟郑筱萸有关,邵明立大人为什么不全国告之,有丑怕见公婆?
曾叁加双灵固本散药理基础一研究的中国中医研究院、中国科学院上海药物研究所、上海大学生命科学院、上海预防医学研究院、上海复旦大学中西医结合研究所、天津医科大学、美国匹兹堡大学医学院是否承担造假之责,老兔崽子秦全耀认为应予追究。
附:双灵固本散所谓抗癌原理
双灵固本散五大抗癌功效源自其独特的抗癌机理,双灵固本散由国内外权威科研机构研究证实:双灵固本散能多途径、多环节、多靶点抑制肿瘤细胞,机理明晰、疗效确切、安全可靠。参加双灵固本散药理基础研究的国内外研究机构有中国中医研究院、中国科学院上海药物研究所、上海大学生命科学院、上海预防医学研究院、上海复旦大学中西医结合研究所、天津医科大学、美国匹兹堡大学医学院等。以下是部分药理基础实验报告摘要:
美国匹兹堡大学医学院
A 双灵固本散能激活人体Caspase酶和CAD酶,被激活的CAD酶象剪刀一样剪断癌细胞的DNA
Caspase酶是一个氨基酸序列和空间结构非常相似的蛋白质家族,它有三个结构域,是控制细胞凋亡的关键组件,平常它们以酶原的形式存在于细胞内,当细胞接到凋亡信号后,Caspase酶家族成员依次被激活,以多种方式“拆解”细胞,其中一种方式是激活CAD酶,使CAD酶进入细胞核内,切断细胞DNA,导致癌细胞凋亡。
B双灵固本散与放疗或化疗合用,可明显增强细胞对放射线和化疗药物的敏感性,使癌细胞凋亡率提高
药理实验显示:单用化疗药物VP-16癌细胞凋亡率为6:6—1096,与双灵固本散合用癌细胞凋亡率可达38%-60%。单用放射线癌细胞凋亡率为1096-2096,与双灵固本散合用癌细胞凋亡率为40%-60%。
中国中医研究院
A双灵固本散全面提升机体的免疫功能
灵芝能提高机体的免疫功能,灵芝多糖和灵芝总提取物均能刺激机体产生干扰素-Y (IFN—Y)和肿瘤坏死因子a(TNF-a) ,诱导癌细胞凋亡。中国中医研究院中药研究所药理室的实验表明,双灵固本散提高机体免疫的作用十分突出,
能强烈刺激荷瘤小鼠脾抗体细胞和淋巴细胞的增值。
B对化疗的增效作用
上海大学生命科学院
双灵固本散能通过直接抑制癌细胞端粒酶,导致癌细胞凋亡
端粒是染色体末端的一段特殊结构,随着细胞的不断分裂,端粒逐渐缩短。一旦端粒长度缩短到一个域限水平,细胞就会衰老死亡,这是正常的细胞生命周期。癌细胞中含有叫做端粒酶的核糖核蛋白,它能保护端粒在细胞分裂过程中不被损耗,使癌细胞获得“永生性”,具有无限增殖能力。
上海大学生命科学院邹朝中、吴候、于志国、翁新楚等专家以TRAP-PCR法扩增肝癌细胞(BEL-7402、BEL-7404)端粒酶后,用聚丙酰胺凝胶电泳检测端粒酶活性,结果表明,双灵固本散对肝癌细胞端粒酶具有明显抑制作用。
中国科学院上海药物研究所
能通过抑制癌细胞DNA拓扑异构酶的活性,诱导癌细胞凋亡 。
中国科学院上海药物研究所蒋超、蒙凌华、丁健等专家用DNA超螺旋解旋法检测双灵固本散对拓扑异构酶Ⅰ、Ⅱ活性的影响,用琼脂糖凝胶电泳检测双灵固本散对DNA的直接打断作用及诱导K562细胞凋亡的能力,结果表明:双灵固本散能明显抑制TOPOⅠ、Ⅱ的活性,促进DNA断裂;同时还能直接打断质粒和大分子DNA;作用于K562细胞后电泳显示有凋亡细胞特有的“ 梯状”条带。
上海预防医学研究院
诱导癌细胞向正常细胞分化,具有明显的抗基因突变作用,维持基因稳态
诱导癌细胞向正常细胞分化作为一种潜在的治疗方法日益受到专家们的重视。
试验表明,双灵固本散可明显诱导白血病癌细胞(HL-60)向正常白细胞分化;诱导黑色素瘤(B-16)分化,使细胞中黑色素增加,细胞呈有序状排列。
在
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曾叁加双灵固本散药理基础一研究的中国中医研究院、中国科学院上海药物研究所、上海大学生命科学院、上海预防医学研究院、上海复旦大学中西医结合研究所、天津医科大学、美国匹兹堡大学医学院是否承担造假之责,老兔崽子秦全耀认为应予追究。
附:双灵固本散所谓抗癌原理
双灵固本散五大抗癌功效源自其独特的抗癌机理,双灵固本散由国内外权威科研机构研究证实:双灵固本散能多途径、多环节、多靶点抑制肿瘤细胞,机理明晰、疗效确切、安全可靠。参加双灵固本散药理基础研究的国内外研究机构有中国中医研究院、中国科学院上海药物研究所、上海大学生命科学院、上海预防医学研究院、上海复旦大学中西医结合研究所、天津医科大学、美国匹兹堡大学医学院等。以下是部分药理基础实验报告摘要:
美国匹兹堡大学医学院
A 双灵固本散能激活人体Caspase酶和CAD酶,被激活的CAD酶象剪刀一样剪断癌细胞的DNA
Caspase酶是一个氨基酸序列和空间结构非常相似的蛋白质家族,它有三个结构域,是控制细胞凋亡的关键组件,平常它们以酶原的形式存在于细胞内,当细胞接到凋亡信号后,Caspase酶家族成员依次被激活,以多种方式“拆解”细胞,其中一种方式是激活CAD酶,使CAD酶进入细胞核内,切断细胞DNA,导致癌细胞凋亡。
B双灵固本散与放疗或化疗合用,可明显增强细胞对放射线和化疗药物的敏感性,使癌细胞凋亡率提高
药理实验显示:单用化疗药物VP-16癌细胞凋亡率为6:6—1096,与双灵固本散合用癌细胞凋亡率可达38%-60%。单用放射线癌细胞凋亡率为1096-2096,与双灵固本散合用癌细胞凋亡率为40%-60%。
中国中医研究院
A双灵固本散全面提升机体的免疫功能
灵芝能提高机体的免疫功能,灵芝多糖和灵芝总提取物均能刺激机体产生干扰素-Y (IFN—Y)和肿瘤坏死因子a(TNF-a) ,诱导癌细胞凋亡。中国中医研究院中药研究所药理室的实验表明,双灵固本散提高机体免疫的作用十分突出,
能强烈刺激荷瘤小鼠脾抗体细胞和淋巴细胞的增值。
B对化疗的增效作用
上海大学生命科学院
双灵固本散能通过直接抑制癌细胞端粒酶,导致癌细胞凋亡
端粒是染色体末端的一段特殊结构,随着细胞的不断分裂,端粒逐渐缩短。一旦端粒长度缩短到一个域限水平,细胞就会衰老死亡,这是正常的细胞生命周期。癌细胞中含有叫做端粒酶的核糖核蛋白,它能保护端粒在细胞分裂过程中不被损耗,使癌细胞获得“永生性”,具有无限增殖能力。
上海大学生命科学院邹朝中、吴候、于志国、翁新楚等专家以TRAP-PCR法扩增肝癌细胞(BEL-7402、BEL-7404)端粒酶后,用聚丙酰胺凝胶电泳检测端粒酶活性,结果表明,双灵固本散对肝癌细胞端粒酶具有明显抑制作用。
中国科学院上海药物研究所
能通过抑制癌细胞DNA拓扑异构酶的活性,诱导癌细胞凋亡 。
中国科学院上海药物研究所蒋超、蒙凌华、丁健等专家用DNA超螺旋解旋法检测双灵固本散对拓扑异构酶Ⅰ、Ⅱ活性的影响,用琼脂糖凝胶电泳检测双灵固本散对DNA的直接打断作用及诱导K562细胞凋亡的能力,结果表明:双灵固本散能明显抑制TOPOⅠ、Ⅱ的活性,促进DNA断裂;同时还能直接打断质粒和大分子DNA;作用于K562细胞后电泳显示有凋亡细胞特有的“ 梯状”条带。
上海预防医学研究院
诱导癌细胞向正常细胞分化,具有明显的抗基因突变作用,维持基因稳态
诱导癌细胞向正常细胞分化作为一种潜在的治疗方法日益受到专家们的重视。
试验表明,双灵固本散可明显诱导白血病癌细胞(HL-60)向正常白细胞分化;诱导黑色素瘤(B-16)分化,使细胞中黑色素增加,细胞呈有序状排列。
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回学校了...!
咱中国的药也有政治周期
2007年6月19日 12:47 | by





儿子还给我看网上国家药监局和上海药监问的文件,说是注销(批文)立即停止生产和销售,并做好召回工作,应该可以退货吧?我一定告诉我LP己故工友的丈夫,找他们算帐!
现在,尽管双灵在2007年4月就被注销了批文,可是直到现在我还会收到双灵的广告宣传资料,只不过它摇身一变成为了“绿谷灵芝宝”,只字不提被注销批文一事,分明是想再次重复它那烂如脚下污泥的谎言!在这里我恳请你们各大媒体将“双灵固本散”以及现在的“绿固灵芝宝”的恶行公诸于世,以免更多的患者上当受骗。
现在,尽管双灵在2007年4月就被注销了批文,可是直到现在我还会收到双灵的广告宣传资料,只不过它摇身一变成为了“绿谷灵芝宝”,只字不提被注销批文一事,分明是想再次重复它那烂如脚下污泥的谎言!在这里我恳请你们各大媒体将“双灵固本散”以及现在的“绿固灵芝宝”的恶行公诸于世,以免更多的患者上当受骗。
赵何娟
随着国家药监局反腐风暴的进一步深入,越来越多的企业药品问题也正在暴露。
《第一财经日报》日前从可靠渠道获知,在对陕西省药监局原副厅级助理巡视员米养素等药监官员的调查过程中发现,上海绿谷集团在2002年“国标”批文换发过程中涉嫌违规操作。
目前,绿谷集团旗下的抗癌药品“双灵固本散”(原名中华灵芝宝)药品标准文号被收回,此类药品生产已经停止。
从保健品到药品
去年5月,曾担任过陕西省药监局药品注册处处长、规划财务处处长等职务的米养素因涉嫌在2002年药品换号工作中收受企业贿赂,被省纪委立案调查,7月20日因涉嫌受贿罪被西安市检察院逮捕,之后被“双开”。
据了解,米养素在任陕西省药监局药品注册处处长期间,利用职务上的便利,为他人谋取利益,先后六次收受他人贿赂共计11万元。
知情人士透露,米养素收受贿赂的问题主要就是与上海绿谷集团下属企业西安绿谷制药有限公司涉嫌行贿,提供不实临床数据和申报材料有关,这种申报材料作假的药品目前都被定义为“假药”。
米养素曾经兼任陕西省医药协会副会长,西安绿谷制药有限公司是该协会常务理事成员。
“双灵固本散”由西安绿谷制药有限公司生产,在2002年11月之前则以“中华灵芝宝”为名的保健品形式对外销售,批文是“陕卫药健字”。2002年11月,国家药监局批准“中华灵芝宝”转为“国药准字B20020428”,并更名为“双灵固本散”。
上述人士介绍,当时“中华灵芝宝”在市场上就已面临了很多争议,但是通过改名,反而获得了“国药准字B”的批文。
在此次被叫停生产后,绿谷集团一位人士昨日向本报记者证实,这对企业影响很大,西安的厂将不再生产该产品,公司也开始主推其他产品。“从此不再有‘双灵固本散’这个药品,现在已经开始全面撤柜了。”
记者在绿谷官方网站上的产品介绍中看到,无论是药品一栏,还是保健品(食品)一栏,“双灵固本散”相关内容都已经被撤下。上海地区的“绿谷”专柜和专卖店中,“双灵固本散”都已不再对外销售。
虚假宣传多年
绿谷集团网站介绍,该企业成立于1997年1月,注册资金3.98亿元,是位列上海市工业集团五十强的大型民营企业。拳头产品是“双灵固本散”,该企业发家的核心产品也就是其前身“中华灵芝宝”。
中国人对自己的同胞都可以这样,那么……
大家应该把这件事告诉给其他不知道的人,让人人都能了解真相,不再受骗,把自己的眼睛擦亮。
可惜的是,那个什么绿谷集团,赔了一点点钱!就算是赔的钱,那都是骗来的病人的保命的钱啊!那有什么用?
可是他们依旧逍遥法外!继续骗人!他们明明知道那个东西没用,还要不知羞耻的胡吹!完全没有良心,灭绝人性!
上海药监局有关人士告诉《第一财经日报》,“双灵固本散”只是一种改善化疗反应的处方药,并非抗肿瘤药。其在广告中却宣称:“通过新药临床试验申请,获准进入美国医院开展大面积临床观察”、“已远销美国、欧盟、日本、新加坡等全球二十多个国家和地区”、“在多个国家申报新药”、“联合国首次采购的抗癌中药”等。但事实上,绿谷集团却一直未能提供确切证据来证实上述说法。
由此,上海药监局成立专案小组,对绿谷集团宣传的产品广告内容进行全面调查与分析后发现,其销往国外的产品数量很少,根本不是“远销二十多个国家和地区”,并且只是作为食品添加剂以及试验用,且广告中宣称的“联合国首次采购的抗癌中药”及网址也查考无证。上海药监局不断收到来自消费者的投诉和举报,投诉其夸大功能宣传,且从2003年至今,其已经对市场上发现的“双灵固本散”违法广告进行了21次网上公告,并22次将违法广告资料及时移送上海市工商局和上报国家食品药品监督管理局。且工商部门也已经对绿谷集团进行了多次处罚,而此次,绿谷又因虚假广告被查。
《第一财经日报》日前从可靠渠道获知,在对陕西省药监局原副厅级助理巡视员米养素等药监官员的调查过程中发现,上海绿谷集团在2002年“国标”批文换发过程中涉嫌违规操作。
目前,绿谷集团旗下的抗癌药品“双灵固本散”(原名中华灵芝宝)药品标准文号被收回,此类药品生产已经停止。
让绿谷去死
这一句句一段段已经烂如脚下污泥的谎言,很多读者也许并不陌生,这只不过是“双灵固本散(原名中华灵芝宝)”早已被多家媒体数百次曝光过的弥天大谎又一次重复。
按国家药品监督管理局部署,2002.12.31前各省级药品监督管理部门,将全部撤消“卫药健字”批文号,统一纳入“国药准字”文号管理。之后“中华灵芝宝”更名为“双灵固本散”。第一财经日报2007-6-18 A4版报道上海绿谷集团在2002年“国标”批文换发过程中涉嫌违规操作。责任人米养素已被西安市检查院逮捕,之后被“双开”。
绿谷在2007.4.17又隆重推出“绿谷灵芝宝”粉剂。